盈丰财富泰吉立生物维立西呱片启动生物等效性试验适应症为射血分数降低的慢性心力衰竭

台积来源：聚财网配资APP下载网站：瑞和网配资日期：2025-12-16 11:26:36 查看：67

来源：新浪财经-鹰眼工作室盈丰财富

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西泰吉立生物制药有限公司的维立西呱片（5 mg）与Bayer AG持证的维立西呱片（唯可同®/Verquvo®盈丰财富，5 mg）在中国健康研究参与者中进行的空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20255001，首次公示信息日期为2025年12月15日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服，每周期服药1次盈丰财富，每次1片，每周期单次给药，共2个周期。本次试验目的是考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

维立西呱片为化学药物，适应症为近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者。慢性心力衰竭是心脏结构或功能异常致心室充盈或射血能力受损，症状有呼吸困难、乏力等，通过症状、体征及超声心动图等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap；生命体征检查（体温（耳温）、脉搏和血压）；体格检查；实验室检查（血常规、尿常规、血生化、空腹血糖）；心电图检查；不良事件（AEs）/严重不良事件（SAEs）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问盈丰财富，请联系biz@staff.sina.com.cn。

发布于：北京市

瑞和网配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。